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市場監管知識每日“三問” | 醫療器械相關內容

2022-12-01 20:10:00?作者:?來源:榆林市市場監管  責任編輯:石智元   我來說兩句

問:家庭中常用的醫療器械有哪些?

答:家庭中常用的醫療器械主要有血壓計、體溫計、血糖儀、隱形眼鏡、胰島素注射筆等。

問:如何預測醫療器械不良事件發生的趨勢?

答:通過對報告的回顧分析,獲得事件隨時間變化的發生頻數,描述此類事件的發生是上升的趨勢、下降的趨勢還是持續出現,以此為事件處理決策提供依據。

問:醫療器械不良事件產生的主要原因是什么?

答:產品的固有風險;醫療器械功能故障或損壞;在標簽、產品使用說明書中存在錯誤或缺陷;產品使用錯誤。

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